【藥品名稱】

通用名：尿素［13C］片呼氣試驗藥盒

【性狀】本品藥盒中含有尿素［13C］片，為類白色或微帶黃色片。

【適應癥】胃中幽門螺旋桿菌感染的診斷。

【規格】每片含尿素[13C]45mg。

【用法用量】口服，一次一片。

1.受試者應在早上空腹時或禁食兩小時以后進行檢查。

2.受試者填寫好所需資料，分別貼在3個樣品管上或2個呼氣袋上。

3.受試者維持正常呼氣，按以下步驟操作（樣品管照第①項操作，呼氣袋照第②項操作）：

①將吹氣管插入1個樣品管底部，用吹氣管將氣徐徐呼入樣品管中，維持 4 ～ 5秒鐘，拔出吹氣管，立刻扭緊試管蓋。此收集的為0分鐘呼氣。

②取下呼氣袋小塞，將氣嘴一端插入袋口，將氣徐徐吹入袋中，當氣充滿后，保持吹氣狀態用手捏住吹氣袋頸部，取下氣嘴后立即用小塞塞緊呼氣袋。此收集的為0分鐘呼氣。

4.受試者用飲用水送服一片尿素[I3C]片后，靜坐。

5.受試者按上述收集呼氣方法：樣品管需分別收集服用尿素［13C］片后20分鐘和30分鐘的呼氣，扭緊試管蓋；呼氣袋只需收集20分鐘的呼氣，塞緊袋口。

6.將收集的0分鐘和20分鐘的呼氣，在相應的儀器上進行13CO2檢測。30分鐘的呼氣樣品管作為備份；如果呼氣袋出現漏氣現象，只需當場重新吹氣即可。

7.常用δ‰來表示測定結果，稱為千分差值。

8.陽性判斷結果：幽門螺旋桿菌的診斷，通過以20分鐘時樣品中所測13C02的δ‰減去0分鐘呼氣樣品的δ‰值的差表示，即檢測值＝δ‰(20分鐘）-δ‰ (0分鐘）。

陽性判斷值≥4.0時，可判定受檢查者為Hp陽性。

【生產企業】北京海德潤醫藥集團有限公司