【藥品名稱】

通用名稱：酒石酸羅格列酮分散片

【成份】本品主要成份為酒石酸羅格列酮。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥】用于2型糖尿病。

單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。

對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。

飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性。因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。

【規格】4mg（以羅格列酮計）

【用法用量】糖尿病的治療應個體化。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻后服用。

本品的起始用量為4mg/日，一次4mg（即1片），一日1次。經12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至一日8mg（即2片），一日1次或分兩次服用（早、晚各1次）。

本品可于空腹或進餐時服用。

單藥治療 本品的起始用量4mg/日，一次4mg（即1片），一日1次。臨床試驗表明， 一次4mg（即1片）、一日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。

與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用 在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。

與磺酰脲類藥物合用 與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為一日4mg（即1片），一日1次。如患者出現低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。

與二甲雙胍合用 與二甲雙胍合用時，本品的起始用量通常為一日4mg（即1片），一日1次。在合并用藥期間，不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。

最大推薦劑量 本品最大推薦劑量為一日8mg（即2片），可單次或分2次服用。臨床研究表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4mg（即1片）以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明，一日8mg（即2片）劑量降低空腹血糖和HbA1c最明顯。

老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

腎損害患者單用本品毋需調整劑量；因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。

若2型糖尿病患者有活動性肝炎的臨床表現或血清轉氨酶升高（ALT）正常上限2.5倍）。則不應服用本品。（詳見吸收、分布、排泄-肝損害患者章節）。在開始服用本品前，推薦患者檢測肝酶，之后需定期檢測肝功能。（詳見注意事項章節）。

【生產企業】浙江京新藥業股份有限公司